Този сайт използва Cookies. Използването на този уеб сайт означава, че сте съгласни с това. Можете да научите повече за бисквитките на Cookies.

Затвори
Roche Navigation Menu rochemd.bg : rochemd.bg
  • За контакти
  • Карта на сайта
  • Вход и регистрация
  • Изход
  • Търси
Roche
  • Нагоре
  • Начало
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Начало
    • Терапевтични области
      Терапевтични области Преглед
      • Онкология
      • Противотуморна имунотерапия
      • Рак на гърдата
      • Рак на маточната шийка
      • Рак на яйчниците
      • Рак на белия дроб
      • Рак на пикочен мехур
      • Базално-клетъчен карцином
      • Малигнен меланом
      • Хематология
      • Неходжкинови лимфоми
      • Хемофилия
      • Хронична лимфоцитна левкемия
      • Белодробни заболявания
      • Идиопатична белодробна фиброза
      • Неврология
      • Множествена склероза
      • Ревматология
      • Ревматоиден артрит
      • Системни васкулити
      • Ювенилен идиопатичен артрит
      • Дерматология
      • Пемфигус вулгарис
      Акценти Множествена склероза

    • Продукти
      Продукти Преглед
      • Онкология
      • ALECENSA® 1L
      • TECENTRIQ
      • Herceptin
      • Perjeta
      • Kadcyla®
      • Erivedge
      • Cotellic+Zelboraf
      • Хематология
      • HEMLIBRA
      • Gazyvaro
      • MabThera
      • Ревматология
      • MabThera
      • RoАctemra
      • Белодробни заболявания
      • Esbriet
      • Pulmozyme
      • Неврология
      • Madopar
      • OCREVUS®
      • Трансплантология
      • Cellcept
      • Valcyte
      • Инфекциозни болести
      • Tamiflu
      • Нефрология
      • Mircera
      • NeoRecormon
      • Дерматология
      • Roaccutane
    • Биологични лекарства
      Биологични лекарства Преглед
    • Биомаркери
      Биомаркери Преглед
    • За пациенти
      За пациенти Преглед
    • Полезни връзки
      Полезни връзки Преглед
      • Бързи връзки
      • Национални институции
      • Медицински онлайн библиотеки
      • Медицински онлайн издания
      • Научни конгреси
      • Онкология
      • Ревматология
      • Хематология
      • Белодробни заболявания
      • Неврология
      • Публикации в Pub Med
      Акценти

    Затвори

    1 - of Резултати за: ""

    No results

    Вие сте медицински специалист? Регистрирайте се сега, за да научите повече за нашите продукти!

    • Какво е биологично лекарство?

      Прочети повече

    • Биологични лекарства
    • Какво е биологично лекарство?
    • Историята
    • Моноклонално антитяло
    • Създаване и развитие на моноклонално антитяло
    • Производство на моноклонално антитяло
    • Повече
      • Какво е биологично лекарство?
      • Историята
      • Моноклонално антитяло
      • Създаване и развитие на моноклонално антитяло
      • Производство на моноклонално антитяло

    Вие се намирате тук

    1. Биологични лекарства
    2. Какво е биологично лекарство?

    Какво е биологично лекарство?

    Лекарство е вещество, или група вещества, използвани за лечение или предотвратяване на заболявания.

    Всяко лекарство се състои от активна съставка, от която зависи лечебното действие, и от едно или повече допълнителни вещества, лишени от терапевтични ефекти и наричани ексципиенти.

    Те могат да играят защитна роля за активната съставка от други химични вещества, да улесняват усвояването й от организма или да маскират евентуални неприятни миризми и вкусове на самото лекарство. [1]

    Биотехнологичните компании са основните създатели на иновативни лекарства. Биофармацевтичните продукти са "лекарства, които са биологични по своята същност и произведени чрез използването на биотехнологии."[2] 

    Това определение отличава биотехнологичните лекарства от така наречените „лекарства с малка молекула”, които са химически синтезирани и изключва продуктите, произведени без използване на технологични методи.

    В сравнение с химичните продукти,  рекомбинантните протеини (биотехнологичните лекарства) притежават по-сложна молекулна структура (таблица 1): [3]

    • По-големи размери, ~100-1 000 пъти по-големи спрямо химичните молекули [4]
    • Разработена триизмерна структура [5]
    • Подложени са  на сложни промени, които определят тяхната активност. [3]

    ХИМИЧНИ

    БИОЛОГИЧНИ

     

    Произведени чрез химичен синтез

    Произведени от култури на живи клетки

     

    Ниско молекулно тегло

    Високо молекулно тегло

     

    Добре дефинирана структура

    Сложна и хетерогенна структура

     

    В по-голямата си част не се повлияват  от промени в производствения процес

    Силно зависими от производствения процес

     

    Напълно характеризирани

    Невъзможно да се характеризира напълно състава и хетерогенността на молекулата

     

    Стабилни

    Нестабилни, чувствителни към промени във външните условия

     

    В по-голямата си част не-имуногенни

    Имуногенни

     

     

    Фигура 1.

    Биологичните лекарства имат много по-голяма и сложна молекулна структура от химическите лекарства.

     

    Въз основа на всичко казано по-горе, биологичните лекарства се делят на две големи категории:
     

    • естествени протеини, извлечени от тъкани или кръв (човешки или животински)
    • биотехнологични продукти, произведени от живи организми, които играят ролята на биологични „фабрики” [7]

    Произвеждането на първите става без прилагането на биотехнологични методи, като например кръвни фактори, извлечени от кръводарители или инсулин с животински произход.

    За производството на вторите се прибягва към прилагането на биотехнологии, които включват всичко, което предвижда използването на живи системи или на молекулярно-биологично инженерство за създаване и произвеждане на биологични продукти за терапевтични или диагностични цели. [2]

    Най-съвременните биотехнологични лекарства са тези, чиято активна съставка е произведена от живи организми или е получена от живи организми по методите на рекомбинантна ДНК  и/или на контролирана генна експресия. Тези продукти са полипептиди, (глико)протеини или нуклеинови киселини и имат много по-сложни молекулни характеристики от традиционните химични лекарства. [6]

    Биологичните лекарства включват следните видове:
     

    • рекомбинантни протеини (хормони, интерферони, интерлевкини, фактори на растежа, ензими и кръвни фактори)
    • моноклонални антитела (mAb)
    • пептиди (рекомбинантни или синтетично синтезирани)
    • конструирани молекули (като слети протеини, фрагменти от mAb и производни, липозоми и полимери)
    • терапии с клетки и тъкани, генна терапия (генни фрагменти и антисенс и РНК-инхибитори)
    • ваксини (рекомбинантни и конструирани на молекулно ниво). [2]

    Биотехнологичните лекарства са с различни степени на сложност.

    При биотехнологичните лекарства се идентифицират различни видове, главно по отношение на степента на сложност на молекулата, механизма на действие, измерването на ползите, както разбира се и на производството. Следователно, дори в рамките на лекарствени биофармацевтични препарати, могат да се разграничат такива от „първо поколение” като например еритропоетини и от „второ поколение” като например моноклонални антитела. [8]

     

    Други фактори, които допринасят за сложността на едно биотехнологично лекарство са: [9]
     

    • област на приложение на лекарството
    • възможността да се оцени клиничната ефикасност и безопасност  за отделния пациент
    • брой показания и разлика между тях
    • познания за механизма на действие
    • имуногенност

    Научи още за....

    • Историята
    • Какво е биологично лекарство?
    • Моноклонално антитяло
    Референции:
    1. Katdare, Ashok; Chaubal, Mahesh. Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems https://adiyugatama.files.wordpress.com/2012/03/excipient-development-for-pharmaceutical-dosage-forms.pdf
    2. Revers, L, Furczon, E. An introduction to biologics and biosimilars. Part II: Subsequent entry biologics: biosame or biodifferent?. Can Pharmacists J. 2010;143:184–191 http://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.3821/1913-701X-143.4.184
    3. Calvo B et al. Therapeutic monoclonal antibodies: strategies and challenges for biosimilars development. Curr Med Chem 2012; 19(26): 4445-4450.
    4. Kuhlmann M et al. The protein science of biosimilars. Nephrol Dial Transplant 2006; 21(Suppl 5): v4-8.
    5. Schellekens H. Biosimilar therapeutics-what do we need to consider? NDT Plus 2009; 2(Suppl_1): i27-i36.
    6. Declerck PJ. Biologicals and biosimilars: a review of the science and its implications.  GaBi J 2012; 1(1): 13-16.
    7. Kleinberg M et al. Current and future considerations for the new classes of biologicals. Am J Health Syst Pharm 2004; 61(7): 695-708.
    8. PhRMA. Medicines in Development 2013 Report: Biologics.   http://www.phrma.org/sites/default/files/pdf/biologicsoverview2013.pdf.  
    9. Hakan Mellstedt, Professor of Oncological Biotherapy. Clinical considerations for biosimilar antibodies. EJC supplements 11, no. 3 (2013) 1–11 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4048039/pdf/main.pdf
    Сподели
    • Изпрати чрез имейл
    • Сподели във Facebook
    • Сподели в Twitter
    • Сподели в LinkedIn
    Затвори

    • © 2021 Рош България ЕООД
    • 27.11.2020
    • Условия за ползване
    • Cookies
    • Лични данни

    Този уебсайт е предназначен за медицински специалисти в България. Съдържанието на страниците на Рош България ЕООД е обект на авторско право на компанията. Каквито и да било права, които не са изрично предоставени, са запазени. Всяко възпроизвеждане, прехвърляне, разпространяване или запаметяване на част или на цялото съдържание, освен за лични цели, може да се извършва само след изрично писмено разрешение от страна на Рош България ЕООД. РОШ България ЕООД София 1618, ул. „Бяло поле“ №16, тел.: (02) 818 44 44, факс: (02) 859 11 99 Гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор).

    • Twitter
    • LinkedIn
    • Facebook
    • YouTube