Защо трябва да помисля за участие в клинично изпитване?

Има много причини, поради които хората се съгласяват да участват в клинични изпитвания. Важното е, че те разбират същността на клиничното изпитване и дават съгласието си за участие, без значение какви са причините за това.

Независимо по какво причина искате да участвате в някое клинично изпитване, преди да се включите в него е важно да поговорите с Вашия лекар, да обсъдите възможните рискове и ползи, да се информирате какво ще включва изпитването. Дискусиите могат да се проведат по време на няколко посещения и да включват обсъждане на формуляра за информирано съгласие, който е официалният документ, който трябва да подпишете, ако искате да участвате в клиничното изпитване. Формулярът за информирано съгласие може да бъде твърде дълъг, защото е важно цялата информация за изпитването да Ви бъде обяснена ясно, на достъпен език. Трябва да имате възможност внимателно да прочетете документа, да го обсъдите с Вашия лекар и да имате известно време, за да обмислите решението си и да го обсъдите с Вашите близки преди да подпишете.

В помощ за бъдещите пациенти

Много хора се съгласяват да участват в клинични изпитвания, за да допринесат за напредъка на медицинската наука. Участието в дадено проучване може да не води до конкретна полза за пациента, но на базата на събраните резултати, знание и опит да се помогне за лечението на други пациенти с това заболяване в бъдеще.

Лична полза

Много хора се включват в клинични изпитвания и с надеждата да получат лична полза. Някои пациенти може да се надяват, че новото лекарство ще им помогне, след като всички други възможности са били изчерпани. Други хора са включват, за да научат повече за състоянието си или защото мислят, че изпитването ще им даде по-бърз достъп до специализирани здравни грижи.

Важно е хората да имат предвид възможните рискове от лечението с новото лекарство. Няма гаранция, че новото лекарство или новата комбинация от лечения ще бъдат по-добри от стандартното лечение, а страничните ефекти могат да бъдат много по-лоши. Клиничното изпитване са провежда за намиране на отговори, като такива дали новото лекарство е по-добро или по-ефикасно, ето защо има въпроси, на които не може да се даде отговор преди приключването на изпитването.[1]

Налични клинични проучвания на Рош в България

Клинично изпитване CUPISCO

Ако сте пациент с поставена диагноза рак с неизвестна първична локализация и все още не сте лекуван/а, Вие може би сте подходящ/а да участвате в това клинично изпитване.

В момента в България се провежда следното клинично изпитване:

Спонсор: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Номер: MX39795

Заглавие: “Фаза II, рандомизирано, активно-контролирано, многоцентрово проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на таргетна терапия или противотуморна имунотерапия, въз основа на проведено геномно профилиране, с платина-базирана химиотерапия при пациенти с рак с неизвестна първична локализация, които са получили три цикъла платина-базирана дублетна химиотерапия“

Номер на разрешение на ИАЛ: КИ-109-2-0040/12.08.2018 г.

В проучването ще се включат приблизително 790 пациенти от 100 различни изследователски центъра(болници), в страни като: Австралия, Австрия, Бразилия, Великобритания, Германия, Гърция, Израел, Италия, Турция, Унгария, Финландия, Франция, Хърватска, Чехия, Швейцария и др.

Къде да отида?

За повече информация или за включване в изпитването, моля обърнете се към посочените по-долу клинични центрове - одобрени от Изпълнителната Агенция по Лекарства: