Рош България ЕООД
За контакти
Адрес ул. Бяло поле 16 кв. , Манастирски ливади - запад, 1618, гр. София
Телефон + 359 2 818 44 44
Ако желаете да ни информирате за нежелана реакция, дефект в качеството или да зададете въпрос относно наш продукт, моля - попълнете формуляра по-долу и го изпратете.
Бихме искали да напомним, че според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) медицинските специалисти са задължени да съобщават на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и на Притежателя на разрешението за употреба всяка подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция, независимо от това, дали лекарственият продукт е употребяван или не в съответствие с утвърдената Кратка характеристика на продукта, както и да предоставят при поискване допълнителна информация от проследяването на случая.
Подробна информация за изпращане на съобщенията (формуляр) и защо е важно докладването на нежелани реакции е поместена на интернет страницата на ИАЛ.
НЕЖЕЛАНА ЛЕКАРСТВЕНА РЕАКЦИЯ е всеки нежелан и непредвиден отговор към лекарствен продукт. В това ново определение се включват не само нежеланите реакции, наблюдавани след правилна употреба на лекарството, но и такива, които се наблюдават при изполване на по-висока от препоръчаната доза (предозиране); използване за непроучени болести (употреба извън индикациите); прекалено продължителна употреба или употреба за получаване на ефекти, които са описани, но са разрешени само при пациенти с определени показания (злоупотреба); реакции, получени вследствие на погрешно дозиране или прилагане, погрешно отпуснато в аптеката лекарство (лекарствени грешки); липса на ефект.
Рош България има правно задължение да събира и докладва потенциални нежелани събития на компетентните здравните органи. При изпълнението му, данните Ви ще бъдат обработвани добросъвестно и в съответствие със специфичното законодателство на ДПЛБ (Добрата Практика за Лекарствена Безопасност), както е описано в Декларацията за поверителност свързана с лекарствената безопасност [линк: https://www.roche.com/privacy-notice-pv-mi.htm]. Вашите данни няма да бъдат използвани за други цели.