Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Herceptin (trastuzumab)
Условия за освобождаване от отговорност при случаи на бременност:
Ако пациентка забременее, докато използва Herceptin, или в рамките на 7 месеца след последната доза Herceptin, моля, незабавно съобщете за бременността на Рош чрез местната линия за съобщаване на нежелани събития на: Рош България ЕООД,тел.: (02) 818 44 44, факс: (02) 859 11 99, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор). Ще Ви бъде поискана допълнителна информация по време на бременността при употреба на Herceptin, и през първата година от живота на кърмачето. Това ще даде възможност на Рош да разбере по-добре безопасността на Herceptin, както и да предоставя съответната информация на здравните власти, на медицинските специалисти и на пациентите.
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. 359 2 818 44 44, факс: +359 2 8591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), е-mail: bulgaria.drugsafety@roche.com
Лекарствен продукт по лекарско предписание за възрастни пациенти.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu/bg/documents/product-information/herceptin-epar-product-information_bg.pdf
Реф. номер: M-BG-00001969
Уведомление до ИАЛ: ИАЛ-30366/23.07.2025
Материалът е одобрен до 07.2026 г.