Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
VABYSMO, дозиран до Q16W, постига първичната крайна точка, като демонстрира не по-ниско подобрение на зрението в сравнение с aflibercept 2,0 mg Q8W, осреднено за 40-та, 44-та и 48-ма седмица както при TENAYA, така и при LUCERNE. Първоначалното дозиране на афлиберцепт 2,0 mg Q8W е 3 пъти месечно. Коригирана средна стойност на промяната на BCVA спрямо изходното ниво, осреднена за 104-та, 108-ма и 112-та седмица. Медиана от 3 инжекции между 60-та и 112-та седмица за пациентите в рамото с VABYSMO 6,0 mg Q16W и медиана от 6 инжекции между 60-та и 112-та седмица за пациентите в рамото с aflibercept 2,0 mg Q8W.
*Коригирана средна промяна на CST спрямо изходното ниво на първата година, осреднена за седмици 40, 44 и 48. CST се измерва като ILM RPE. Първоначалното дозиране на афлиберцепт 2,0 mg Q8W е 3 пъти месечно. Номинална Р-value спрямо aflibercept 2,0 mg Q8W за промяна от изходното ниво на 12-та седмица. Коригирана средна стойност на промяната на CST спрямо изходното ниво, осреднена за седмици 104, 108 и 112. CST се измерва като ILM RPE. Медиана от 3 инжекции между 60-та и 112-та седмица за пациентите в рамото с VABYSMO 6,0 mg Q16W и медиана от 6 инжекции между 60-та и 112-та седмица за пациентите в рамото с aflibercept 2,0 mg Q8W
Номинално p<0,05 спрямо aflibercept 2,0 mg Q8W. Липсата на течност се определя като липса на IRF и SRF. IRF се измерва в централното подполе (център 1 mm).
Пациенти с данни, които могат да бъдат оценени на 48-ма седмица в рамото с VABYSMO 6,0 mg Q16W. Пациенти с данни, които могат да бъдат оценени на 112-та седмица в рамото VABYSMO 6,0 mg Q16W
- НС: нежелани събития
- нВМД: неоваскуларна възрастообусловена макулна дегенерация
- Ang-2: ангиопоетин-2
- APTC: Сътрудничество на изследователите в областта на антитромбоцитните лекарства
- BCVA: най-добре коригирана зрителна острота
- CNV: хороидална неоваскуларизация
- CST: дебелина на централното подполе
- ДМЕ: диабетен макулен едем
- ДР: диабетна ретинопатия
- DRSS: скала за тежест на диабетната ретинопатия
- ETDRS: проучване на ранното лечение на диабетната ретинопатия
- ETDRS-DRSS: скала за тежест на диабетната ретинопатия при проучване на ранното лечение на диабетната ретинопатия
- Fc: кристализиращ фрагмент
- FFA: фундусна флуоресцеинова ангиография
- HbA1c: гликиран хемоглобин
- IOI: вътреочно възпаление
- ILM: вътрешна ограничителна мембрана
- ILM-RPE: вътрешна ограничителна мембрана-пигментен епител на ретината
- IRF: интраретинална течност
- IVT: интравитреален
- нСМД: неоваскуларна сенилна макулна дегенерация
- NPDR: непролиферативна диабетна ретинопатия
- PDR: пролиферативна диабетна ретинопатия
- RAP: ретинална ангиоматозна пролиферация
- RPE: пигментен епител на ретината
- СНС: сериозни нежелани събития
- SD: стандартно отклонение
- SRF: субретинална течност
- VEGF: съдов ендотелен растежен фактор
- VEGF-A: съдов ендотелен растежен фактор-A
Референции:
1. Heier JS, et al. Lancet. 2022;399(10326):729-40.
2. Wykoff CC, et al. Lancet. 2022;399(10326):741-755.
3. Holz FG, et al. Presented at EURETINA 2022, Hamburg, Germany, 1-4 September 2022.
4. Schlottmann PG, et al., представено на EURETINA 2022 г., Хамбург, Германия, 1-4 септември 2022 г.
5. Ciulla TA, et al. Ophthalmol Retina. 2020;4(1):19-30.
6. Skelly A, et al. Vision (Basel). 2019;3:41.
7. DeCroos FC, et al. Am J Ophthalmol. 2017;180:142-50.
8. Ciulla TA, et al. Br J Ophthalmol. 2021;105(2):216-221.
9. Heier JS, et al. Retina. 2021;41(1):1-19.
10. Regula JT, et al. EMBO Mol Med. 2016;8:1265-88.
11. Saharinen P, et al. Nat Rev Drug Discov. 2017;16:635-661.
12. Joussen AM, et al. Eye. 2021;35:1305-1316.
13. Khanani AM, et al. Ophthalmol Sci. 2021;1(4):100076.
14. Priglinger SG, et al. Presented at the Macula Society 45th Annual Meeting, Berlin, Germany, June 8-11, 2022.
15. Данни във файла. нВМД. Промяна спрямо изходното ниво в CST. октомври 2020 г.
16. Данни, съхранявани в компанията. нСМД. Резюме на клиничната безопасност. юни 2022 г.
17. Eter N, et al. Ophthalmol Sci. 2022;2(1):100111.
18. Heier JS, et al. Presented at the Annual Meeting of the American Academy of Ophthalmology Retina Subspecialty Day 2021, New Orleans, LA, November 12-13, 2021.
19. Данни във файла. ДМЕ Промяна спрямо изходното ниво в CST. ноември 2021 г.
20. Baumal CR, et al. Presented at the Association for Research in Vision and Ophthalmology, Denver, CO, May 1-4, 2022.
21. Данни във файла. ДМЕ Резюме на клиничната безопасност. февруари 2022 г.
22. Figueroa MS, et al. Presented at the 22nd EURETINA Congress, Hamburg, Germany, September 1-4, 2022.
23. Данни във файла. nAMD. Случай на пациент. Септември 2022 г.
24. Данни във файла. ДМЕ Случай на пациент. септември 2022 г.
