Ограничен достъп

Тази функция е активна само след вписване с имейл и парола.

Sign up Log in
Skip to main content
VABYSMO е доказан в две изпитвания фаза III при нелекувани досега пациенти с RVO1

 

BALATON е за BRVO, а COMINO е за CRVO/HRVO.*От седмица 24 рамото с aflibercept е прехвърлено на VABYSMO 6,0 mg, като treat and extend дозирането се ръководи предимно от промени в OCT на седмица 72. †Референтният CST е дефиниран като стойност на CST, когато е постигната референтна стойност (CST <325 µm). Референтният CST e коригиран, ако CST е намалял с > 10% от предишния референтен CST за 2 последователни посещения за приложение на изследваното лекарство, и получените стойности са били в рамките на 30 µm. Стойността на CST, получена при последното посещение, служи като нов референтен CST.‡Независимо от увеличението или намалението на BCVA интервалите са били запазени. §Освен ако CST не е намалял с ≤ 20% и не е придружен от намаление с ≥ 10 букви спрямо референтния BCVA (тогава интервалът се поддържа) или освен ако увеличението на CST е ≥ 10% и придружено от намаление на BCVA с ≥ 10 букви (тогава интервалът се намалява с 4 седмици). ⁋Освен ако CST не се увеличи с 11–20% и не се придружава от намаление на BCVA с < 5 букви (тогава интервалът се поддържа). **С изключение на пациенти, които са били на по-дълги интервали и са били директно намалени на Q4W.

 

Стартирай ранно лечение с VABYSMO за бързо подобряване на зрението, поддържано над 1 година*1

*VABYSMO 6,0 mg, прилаган на всеки 4 седмици (Q4W), постигна първичната крайна точка, демонстрирайки не по-малка ефективност (non-inferiority) по отношение на подобрението на зрението спрямо aflibercept 2,0 mg (Q4W) на 24-та седмица в проучванията BALATON и COMINO. Стойностите са изчислени като средна промяна спрямо изходното ниво на 24-та седмица.†Коригиранасредна промяна в най-добре коригираната зрителна острота (BCVA) спрямо изходното ниво,усреднена за седмици 64, 68 и 72.

Ранно и устойчиво намаляване на CST с VABYSMO до седмица 72*1

 *Първичната крайна точка на проучванията от фаза 3 е била non-inferiority за BCVA спрямо aflibercept 2,0 mg Q8W за nAMD и DME и aflibercept 2,0 mg Q4W за RVO. Стойностите се изчисляват като средна промяна спрямо изходното ниво на седмица 24. †Коригирана средна промяна на CST спрямо изходното ниво, осреднена за седмица 64, 68 и 72.

Повече пациенти постигат намаляване площа на макулно протичане* с VABYSMO спрямо aflibercept във фазата на съгласуване дозата1

 

*Първичната крайна точка на проучванията от фаза 3 е била non-inferiority за BCVA спрямо aflibercept 2,0 mg на Q8W за nAMD и DME и aflibercept 2,0 mg на Q4W за RVO. Зоната с макулно протичане в рамките на ETDRS мрежата е оценена от центъра за разчитане въз основа на изображения от FA, получени при изходно ниво, и предварително дефинирани интервали на проследяване. Липсата се дефинира като зона на протичане в рамките на макулата от 0 mm2 при FA. Проучвателния анализ включва само пациенти с оценяеми данни от FA (BALATON: aflibercept, N=224; faricimab N=229; COMINO: aflibercept, N=297; faricimab, N=311. †P-стойностите (за тестове за превъзходство) са номинални и не се коригират за множественост; не следва да се правят официални статистически заключения въз основа на Р-стойностите.

VABYSMO има благоприятен профил полза/риск, демонстриран в 6 клинични изпитвания от фаза III, като и от данните в реалната практика*1–4

 

*Към януари 2024 г. > 3 милиона дози са разпространени в целия свят.5 †Не е възможно сравнение на данните за RVO от седмица 24 до седмица 72 (BALATON/COMINO). ‡ Външен преглед на докладвани от изследователя случаи на IOI, докладвани в изпитвания от фаза III, не открива предполагаща връзка на IOI с оклузивен васкулит на ретината.

Референции:

  1. Tadayoni R, et al. Presented at Angiogenesis 2024, presentation available at medically.roche.com.
  2. Khanani AM, et al. Ophthalmology. 2024;19:S0161-6420(24)00134-9.
  3. Wong TY, et al. Ophthalmology. 2024;131(6):708-723.
  4. Lim J, et al., Presented at Angiogenesis 2024.
  5. Singh R, et al. Presented at BRAVS 2024.
Нашите уебсайтове съдържат линкове към други уебсайтове, които може да дадат полезна информация на нашите посетители. Hoffmann-La Roche Inc. ("Roche") не носи отговорност за съдържанието на тези сайтове. Рош не контролира тези сайтове и каквито и да било последствия от използването им - коментари, оплаквания и опит - трябва да бъдат насочени към собствениците на сайтовете.