Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Висока честота на отговор при интензивно
лекувани преди това пациенти2,3
42 дни
(обхват: 95% CI, 42 до 44 дни)
медиана на времето до пълен отговор
Медианата на продължителност на проследяването е 32 месеца (диапазон: 0–43 месеца).
* Лечението с COLUMVI се препоръчва за максимум 12 цикъла или до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност. Всеки цикъл е 21 дни.
Процентите на пълен отговор са подобни в
предварително определените подгрупи2*
*Дата на анализа: 14 март 2022 г.
- Предварителното лечение с obinutuzumab намалява циркулиращите в лимфоидните тъкани В-клетки и намалява риска от CRS
- Популацията за ефикасност (N=155) включва група от пациенти (n=40), при които дексаметазонът е бил задължителен като глюкокортикоидна премедикация.
* Лечението с COLUMVI се препоръчва за максимум 12 цикъла или до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност. Всеки цикъл е 21 дни.
†Оценява се от независим комитет за преглед, като се използват критериите за реакция от Лугано от 2014 г.
Всички пациенти са получавали предишна анти-CD20 терапия, а 97% са получавали преди това антрациклин.
ECOG PS от 0 (45%) или ECOG PS от 1 (55%), стадий по Ann Arbor ≥3 (75%), Bulky заболяване >6 cm (42%), медиана на възрастта: 66 години (диапазон: 21—90), и медиана на брой предходни линии на терапия: 3 (диапазон: 2—7).
*Първично рефрактерно заболяване се наблюдава при пациенти, които нямат отговор, са с прогресия или рецидив в рамките на 6 месеца след края на първата терапия за лимфом.
†Рефрактерни са пациентите, които нямат отговор, са с прогресия или рецидив в рамките на 6 месеца от датата на приключване на антилимфомната терапия.
3L+= трета или последваща линия; AE= нежелано събитие; ASCT= автоложна трансплантация на стволови клетки; ASTCT= Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; CAR= химерен антигенен рецептор; CAR-T= химерен антигенен рецептор за Т-клетъчна терапия; CI= доверителен интервал; CR= пълен отговор; CRS= синдром на освобождаване на цитокини; DLBCL= дифузен В-едроклетъчен лимфом; DoCR= продължителност на реакцията при пациенти, които са постигнали CR; DoR=продължителност на отговора; ECOG PS= общо състояние според Източната кооперативна онкологична група; EOT= край на лечението; FL= фоликуларен лимфом; GpT= предварително лечение с obinutuzumab; HGBCL= високостепенен В-клетъчен лимфом; ICANS= синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC= независим комитет за оценка; IV= интравенозно; LBCL= В-едроклетъчен лимфом; mDoCR= медиана на продължителност на пълния отговор; NE= не е оценено; NOS= не е посочено друго; NR= не е докладвано; ORR= обща степен на отговор; OS= обща преживяемост; PFS= преживяемост без прогресия; PMBCL= първичен медиастинален В-клетъчен лимфом; Q1W= един път на седмица; Q2W= един път на 2 седмици; Q3W= един път на 3 седмици; Q4W= един път на 4 седмици.
Референции:
1. COLUMVI КХП
2. Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, et al. Glofitamab for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;387(24):2220-2231. doi:10.1056/NEJMoa2206913.
3. Falchi L et al. Poster 7550 presented at the ASCO Annual Meeting; 2023 June 3-6; Chicago.
4. Bacac M, Colombetti S, Herter S, et al. CD20-TCB with Obinutuzumab Pretreatment as Next-Generation Treatment of Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2018;24(19):4785-4797. doi:10.1158/1078-0432. CCR-18-0455.
5. Hutchings et al. Presented at the ASH Annual Meeting; 2023 December 9-12; San Diego, California, 9-12. Abstract #433.
