Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
*Въз основа на консенсусната оценка на ASTCT. †Включва неутропения и намален брой неутрофили. включва само реакции от степен 3. §Включва тромбоцитопения и намален брой тромбоцити.
- Окончателно прекъсване на лечението с COLUMVI поради нежелано събитие е настъпило при 5,5% от пациентите (N=154). Нежеланите реакции, довели до окончателно прекратяване на приема на COLUMVI, са COVID-19 (1,4%) и неутропения (1,4%).1
- При 18% от пациентите (N=154) се наблюдава временно прекъсване на лечението с COLUMVI поради нежелани реакции.2
- CRS от каквато и да е степен се появява при 67,6% (98/145) от пациентите
- CRS от 1-ва степен се среща при 50,3%, от 2-ра степен – при 13,1%, от 3-та степен – при 2,8%, от 4-та степен – при 1,4%. - CRS степен 3 или 4 се наблюдава само по време на цикъл 1
- CRS e отшумял при всички пациенти с изключение на един. Един пациент е прекратил приема на COLUMVI поради CRS
*Направете справка с пълния текст на КХП (Таблица 3) за класификацията на CRS и препоръките за управление.
†CRS, отчетен по степен на ASTCT.
*Проучваната популация включва 40 пациенти, при които дексаметазон 20 mg i.v. е използван задължително като глюкокортикоидна премедикация.
3L+= трета или последваща линия; AE= нежелано събитие; ASCT= автоложна трансплантация на стволови клетки; ASTCT= Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; CAR= химерен антигенен рецептор; CAR-T= химерен антигенен рецептор за Т-клетъчна терапия; CI= доверителен интервал; CR= пълен отговор; CRS= синдром на освобождаване на цитокини; DLBCL= дифузен В-едроклетъчен лимфом; DoCR= продължителност на реакцията при пациенти, които са постигнали CR; DoR=продължителност на отговора; ECOG PS= общо състояние според Източната кооперативна онкологична група; EOT= край на лечението; FL= фоликуларен лимфом; GpT= предварително лечение с obinutuzumab; HGBCL= високостепенен В-клетъчен лимфом; ICANS= синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC= независим комитет за оценка; IV= интравенозно; LBCL= В-едроклетъчен лимфом; mDoCR= медиана на продължителност на пълния отговор; NE= не е оценено; NOS= не е посочено друго; NR= не е докладвано; ORR= обща степен на отговор; OS= обща преживяемост; PFS= преживяемост без прогресия; PMBCL= първичен медиастинален В-клетъчен лимфом; Q1W= един път на седмица; Q2W= един път на 2 седмици; Q3W= един път на 3 седмици; Q4W= един път на 4 седмици.
Референции:
1. COLUMVI КХП
2. Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, et al. Glofitamab for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;387(24):2220-2231. doi:10.1056/NEJMoa2206913.
3. Falchi L et al. Poster 7550 presented at the ASCO Annual Meeting; 2023 June 3-6; Chicago.
4. Bacac M, Colombetti S, Herter S, et al. CD20-TCB with Obinutuzumab Pretreatment as Next-Generation Treatment of Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2018;24(19):4785-4797. doi:10.1158/1078-0432. CCR-18-0455.
5. Hutchings et al. Presented at the ASH Annual Meeting; 2023 December 9-12; San Diego, California, 9-12. Abstract #433.
