Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
• OCREVUS® SC предлага ефикасност и безопасност, сравними с OCREVUS® lV, с бързо приложение в обстановката, която e удобна на пациента (след първата доза) 1
• OCREVUS® SC предлага в същото удобно, два пъти в годината приложение като OCREVUS® lV 1
• Препоръчителната доза OCREVUS® SC е 920 mg, прилагана на всеки 6 месеца – не се изисква разделяне на началната доза или последващите дози в отделни приложения1
• Дозата от 920 mg (23 мл) трябва да се прилага от МС като подкожна инфузия в корема за около 10 минути 1
• Използването на набор за подкожна инфузии (напр. тип „Бътерфлай“) е препоръчително
SC, подкожно; МС, медицински специалисти; IV, интравенозно
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
Следните два медикамента трябва да се прилагат малко преди всяко инжектиране на ocrelizumab, за да се намали риска от локалнa и системнa РСИ: 20 mg перорален дексаметазон (или еквивалент), перорален антихистамин (напр. дезлоратадин или еквивалент). Освен това, може да се обмисли и премедикация с антипиретик (напр. парацетамол), малко преди всяко прилагане.
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
РЪЧНО: 23 мл за период от 10 минути
ПОМПА: Програмира се помпата на спринцовката за инжектиране на 23 мл при приблизителна скорост от 180 мл на час (3,0мл/мин)*†
*Скоростта на инжектиране може да бъде увеличена или намалена в зависимост от обратната връзка от пациента и преценката на прилагащия медикамента †Уверете се, че алармата за запушване е настроена на > 6 psi, висока или най-слабо чувствителната еквивалентна. Това ще гарантира, че налягането в тъканите на пациента няма да задейства по невнимание алармата и да спре инфузията; IV, интравенозно;
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
За следващите дози, наблюдението след инжектирането е по преценка на лекуващия лекар
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
• Да се съхранява в хладилник (2-8°C).
• Не замразявайте. Да не се разклаща
• Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
• Ако е необходимо, неотвореният флакон може да се съхранява извън хладилника при температури ≤25°C за максимум 12 часа
• Флаконите могат да бъдат извадени и поставени обратно в хладилника, така че общото комбинирано време извън хладилника на
неотворения флакон да не надвишава 12 часа при ≤ 25 °C
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
Пациентите трябва да се наблюдават най-малко един час след завършване на инжектирането за симптоми на остри РСИ Предупреждавайте пациентите си, че РСИ могат да се появят в рамките на 24 часа след инжектирането.
SC, подкожно
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
• Доказва се химична и физическа стабилност при употреба в продължение на 30 дни при температура 2 °C—8 °C и в допълнение в продължение на 8 часа без защита от светлина при температура ≤30 °C
• От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след като бъде прехвърлен от флакона в спринцовката, тъй като лекарството не съдържа антимикробни консерванти. Ако не се използват незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на прилагащия и обикновено не повече от 24 часа при температура от 2 °C до 8 °C, освен ако приготвянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия
Референции:
1. КХП Окревус. Дата на актуализиране на текста 13.01.2025г. https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_bg.pdf
