Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
- Първични крайни цели: PFS (INV) и OS
- Вторични крайни цели: ORR, DoR, landmark survival rate, безопасност, качество на живота, фармакокинетика
|
TPC (n=198) |
Kadcyla (n=404) |
Медианно (месеци) |
3.3 |
6.2 |
Брой на събитията |
129 |
219 |
Стратифицирано HR = 0.528 (95% CI = 0.422, 0.661); p < 0.0001 |
PFS - преживяемост без прогресия; TPC – treatment per physician choice (лечение по избор на лекаря) Медианно проследяване: TPC, 6.5 месеца; Kadcyla, 7.2 месеца. Нестратифицирано HR = 0.521 (P < 0.0001)
|
TPC |
Kadcyla (n=404) |
Медианно (месеци) |
15.8 | 22.7 |
Стратифицирано HR=0.558 (95% CI, 0.437-0.711) P<0.0001 (Предварително зададена граница за определяне на ефективността: HR<0.748; P<0.012) |
- При междинното проследяване на 30,5 месеца, OS е била значително по-дълга при Kadcyla спрямо TPC (медианна OS 22.7 срещу 15.8 месеца; HR = 0,68 [95% CI, 0.54-0.85; р = 0,0007]).
- Във всички подгрупи, дефинирани спрямо възраст, висцерално ангажиране, хормон - рецепторния статус, броя на предишните терапевтични режими и типа на ТРС е установено значимо подобрение на OS.
- Групата на лечение с Kadcyla е имала почти два пъти по-голяма от средната експозиция към планираното лечение, спрямо групата на TPC (7.93 срещу 4.08 месеца). При лекуваните пациенти, честотата на АЕs от степен ≥3 е 40,0% спрямо 47,3% в групата на ТРС.
DoR - продължителност на отговора; INV - изследовател; ORR - ниво на обективно повлияване; OS - обща преживяемост; PD - прогресия на заболяването; PFS - преживяемост без прогресия; ЛАРМЖ – локално авансирал рак на млечната жлеза; МРМЖ – метастазирал рак на млечната жлеза; Landmark Survival Rate – Оценка по безпристрастен начин на вероятното време до настъпване на събитие във всяка група, в зависимост от пациентската популация в нея, в специфичен момент от времето; AEs, нежелани лекарствени реакции; TPC, лечение по избор на лекаря
Референции:
1. Krop, I.E. et al., The Lancet Oncology, Vol. 15, Issue 7, June 2014, Pages 689–699
2. Wildiers H., et al., 2015 San Antonio Breast Cancer Symposium, Abstract S5-05, Trastuzumab emtansine improves overall survival versus treatment of physician’s choice in patients with previously treated HER2-positive metastatic breast cancer: Final overall survival results from the phase 3 TH3RESA study