3L+= трета или последваща линия; AE= нежелано събитие; ASCT= автоложна трансплантация на стволови клетки; ASTCT= Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; CAR= химерен антигенен рецептор; CAR-T= химерен антигенен рецептор за Т-клетъчна терапия; CI= доверителен интервал; CR= пълен отговор; CRS= синдром на освобождаване на цитокини; DLBCL= дифузен В-едроклетъчен лимфом; DoCR= продължителност на реакцията при пациенти, които са постигнали CR; DoR=продължителност на отговора; ECOG PS= общо състояние според Източната кооперативна онкологична група; EOT= край на лечението; FL= фоликуларен лимфом; GpT= предварително лечение с obinutuzumab; HGBCL= високостепенен В-клетъчен лимфом; ICANS= синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC= независим комитет за оценка; IV= интравенозно; LBCL= В-едроклетъчен лимфом; mDoCR= медиана на продължителност на пълния отговор; NE= не е оценено; NOS= не е посочено друго; NR= не е докладвано; ORR= обща степен на отговор; OS= обща преживяемост; PFS= преживяемост без прогресия; PMBCL= първичен медиастинален В-клетъчен лимфом; Q1W= един път на седмица; Q2W= един път на 2 седмици; Q3W= един път на 3 седмици; Q4W= един път на 4 седмици.
 

Референции:
1. COLUMVI КХП
2. Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, et al. Glofitamab for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;387(24):2220-2231. doi:10.1056/NEJMoa2206913.

3. Falchi L et al. Poster 7550 presented at the ASCO Annual Meeting; 2023 June 3-6; Chicago.

4. Bacac M, Colombetti S, Herter S, et al. CD20-TCB with Obinutuzumab Pretreatment as Next-Generation Treatment of Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2018;24(19):4785-4797. doi:10.1158/1078-0432. CCR-18-0455.

5. Hutchings et al. Presented at the ASH Annual Meeting; 2023 December 9-12; San Diego, California, 9-12. Abstract #433.

COLUMVI като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен едроклетъчен В-клетъчен лимфом (DLBCL) след две или повече линии системна терапия.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността.

От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.
Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. 359 2 818 44 44, факс: +359 28591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), е-mail: bulgaria.drugsafety@roche.com
Лекарствен продукт по лекарско предписание за лечение на възрастни пациенти и деца. Подробна информация за този лекарствен продукт е представена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu/bg/documents/product-information/columvi-epar-product-information_bg.pdf