- Пациентите получават интравенозно нарастващи дози LUNSUMIO, както следва: 1 mg на Ден 1 от Цикъл 1, 2 mg на Ден 8 от Цикъл 1, 60 mg на Ден 15 от Цикъл 1, 60 mg на Ден 1 от Цикъл 2 и 30 mg на Ден 1 от Цикъл 3+1
- Общо 8 цикъла (~6 месеца), ако е постигната CR1†
- Общо 17 цикъла (~12 месеца), ако PR/SD е постигнат след 8 цикъла1†
- Всеки цикъл продължава 21 дни1
Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
В мултикохортното фаза I/II клинично изпитване (GO29781), Lunsumio е проучен при
пациенти с R/R NHL, които са лекувани с поне две преходни линии на терапия1,3
*Мултикохортно проучване при хематологични злокачествени заболявания.
†Освен ако пациентите не получат прогресивно заболяване или неприемлива токсичност.
Ann Arbor Стадий ≥3
POD24
FLIPI ≥ 3
Други избрани характеристики на пациентите1,4
от пациентите са постигнали отговор към терапията
(72/90 [95 % CI: 70 %, 88 %])
20% PR (95% CI: 12%, 30%)
Медианата на продължителността на отговора при пациенти, постигнали CR или PR, e близо 23 месеца3*
*От първоначалната поява на документирания PR или CR.
от пациентите са постигнали пълен отговор
(54/90 [95% CI: 49%, 70%])
7 от 10 пациенти, които са постигнали пълен отговор, го запазват 18 месеца3*
*От първоначалната поява на документирания PR или CR.
3L=трета линия; 3L+ FL = трета или последваща линия фоликуларен лимфом; AE=нежелано събитие; AR=нежелана реакция; ASTCT=Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; ASCT=автоложна трансплантация на стволови клетки; CAR=химерен антигенен рецептор; CAR-T=химерен антигенен рецептор-Т-клетка; CI=доверителен интервал; CR=пълен отговор; CRS=синдром на освобождаване на цитокини; CTCAE=общи терминологични критерии за нежелани събития; DOR=продължителност на отговора; DORC=продължителност на отговора при пациенти, постигнали CR; EBV=вирус на Епщайн-Барр; ECOG PS=Еastern Cooperative Oncology Group Performance Status; FL=фоликуларен лимфом; FLIPI=Международен прогностичен индекс за фоликуларен лимфом; ICANS=синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC=независима комисия; IV=интравенозно; NCCN=National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®); NR=недостигнат; ORR=честота на обективен отговор; PI3K=фосфоинозитид 3-киназа; POD24=прогресия на заболяването в рамките на 24 месеца от началото на първоначалната терапия; PR=частичен отговор; Pts=пациенти; Q3W=на всеки 3 седмици; R/R=релапсирал/ рефрактерен; SD=стабилно заболяване.
Референции:
1. КХП Lunsumio https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/lunsumio-epar-product-information_bg.pdf.
2. NCCN Clinical Practice Guidelines B-Cell Lymphomas V1.2025.
3. Budde LE, Sehn LH, Matasar M, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. Публикувано онлайн на 5 юли 2022 г. doi:10.1016/S1470-2045(22)00335-7.
4. Sun LL, Ellerman D, Mathieu M, et al. Anti-CD20/CD3 T cell-dependent bispecific antibody for the treatment of B cell malignancies. Sci Transl Med. 2015;7(287):287ra70. doi:10.1126/ scitranslmed.aaa4802.
5. Lee DW, Santomasso BD, Locke FL, et al. ASTCT consensus grading for cytokine release syndrome and neurologic toxicity associated with immune effector cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(4):625-638. doi:10.1016/j.bbmt.2018.12.758.
6. Sehn, Laurie H., et al. “Long-term 3-year follow-up of mosunetuzumab in relapsed or refractory follicular lymphoma after≥ 2 prior therapies.” Blood Journal (2024): blood-2024025454.
