Продължителността на лечението зависи от отговора към терапията:
• 8 цикъла (~6 месеца) за пациенти, които постигат CR*
• 17 цикъла (~12 месеца) за пациенти, които постигат PR или имат SD след 8 цикъла*
Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Препоръчителна схема на дозиране (21-дневни цикли на лечение):
Време за приложение: най-малко 4 часа
• 1 mg на ден 1 на цикъл 1
• 2 mg на ден 8 на цикъл 1
• 60 mg на ден 15 на цикъл 1
Време за приложение: 2 часа, ако предишният цикъл е бил с добра поносимост
• 60 mg на ден 1 на цикъл 2
• 30 mg на ден 1 на цикъл 3+
* Освен ако няма прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Разтваряне на LUNSUMIO
- Изтеглете от инфузионния сак с 0,9% инжекционен натриев хлорид, или 0,45% инжекционен натриев хлорид, обем, равен на обема на LUNSUMIO, необходим за дозата на пациента, и го изхвърлете.
- Изтеглете необходимия обем LUNSUMIO от флакона с помощта на стерилна игла и спринцовка и разредете в инфузионния сак с 0,9% инжекционен натриев хлорид, или 0,45% инжекционен натриев хлорид, съгласно таблицата по-горе. Изхвърлете всяка неизползвана част, останала във флакона.
- Внимателно размесете като бавно обръщате инфузионния сак. Да не се разклаща.
- Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за частици и промяна на цвета преди приложение, когато разтворът и контейнерът позволяват това. Не използвайте, ако забележите видими непрозрачни частици, промяна на цвета или чужди частици.
- Поставете отлепващия се етикет от листовката върху инфузионния сак.
- Незабавно използвайте разреден инфузионен разтвор на LUNSUMIO. Ако не се използва веднага, разреденият разтвор може да се съхранява в хладилник при температура от 2 °C до 8 °C до 24 часа и при стайна температура от 9 °C до 30 °C до 16 часа. Преди приложение се уверете, че инфузионният разтвор е достигнал стайна температура.
3L=трета линия; 3L+ FL = трета или последваща линия фоликуларен лимфом; AE=нежелано събитие; AR=нежелана реакция; ASTCT=Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; ASCT=автоложна трансплантация на стволови клетки; CAR=химерен антигенен рецептор; CAR-T=химерен антигенен рецептор-Т-клетка; CI=доверителен интервал; CR=пълен отговор; CRS=синдром на освобождаване на цитокини; CTCAE=общи терминологични критерии за нежелани събития; DOR=продължителност на отговора; DORC=продължителност на отговора при пациенти, постигнали CR; EBV=вирус на Епщайн-Барр; ECOG PS=Еastern Cooperative Oncology Group Performance Status; FL=фоликуларен лимфом; FLIPI=Международен прогностичен индекс за фоликуларен лимфом; ICANS=синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC=независима комисия; IV=интравенозно; NCCN=National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®); NR=недостигнат; ORR=честота на обективен отговор; PI3K=фосфоинозитид 3-киназа; POD24=прогресия на заболяването в рамките на 24 месеца от началото на първоначалната терапия; PR=частичен отговор; Pts=пациенти; Q3W=на всеки 3 седмици; R/R=релапсирал/ рефрактерен; SD=стабилно заболяване.
Референции:
1. КХП Lunsumio https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/lunsumio-epar-product-information_bg.pdf.
2. NCCN Clinical Practice Guidelines B-Cell Lymphomas V1.2025.
3. Budde LE, Sehn LH, Matasar M, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. Публикувано онлайн на 5 юли 2022 г. doi:10.1016/S1470-2045(22)00335-7.
4. Sun LL, Ellerman D, Mathieu M, et al. Anti-CD20/CD3 T cell-dependent bispecific antibody for the treatment of B cell malignancies. Sci Transl Med. 2015;7(287):287ra70. doi:10.1126/ scitranslmed.aaa4802.
5. Lee DW, Santomasso BD, Locke FL, et al. ASTCT consensus grading for cytokine release syndrome and neurologic toxicity associated with immune effector cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(4):625-638. doi:10.1016/j.bbmt.2018.12.758.
6. Sehn, Laurie H., et al. “Long-term 3-year follow-up of mosunetuzumab in relapsed or refractory follicular lymphoma after≥ 2 prior therapies.” Blood Journal (2024): blood-2024025454.
