Наблюдава се 2% честота на CRS степен 3 или 4 (n=90)1
Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
*Нежеланите реакции са класифицирани въз основа на CTCAE версия 4.0, с изключение на CRS, която е класифицирана по критериите на ASTCT 2019.
† Включва групирани термини, както са определени от FDA. Определенията могат да бъдат намерени в КХП на LUNSUMIO.
‡Нежелани реакции само от степен 3
При 3% от пациентите LUNSUMIO се прекратява окончателно поради НР, включително CRS и EBV виремия.1
Пациенти с CRS събития по степен и цикъл1
- CRS от всякаква степен се появява при 39% (86/218) от пациентите1
- 93% от пациентите (80/86), при които е имало CRS, са били от 1-2 степен.1
<1% от пациентите са прекъснали лечението поради CRS.1,5
Средната продължителност на събитията, свързани с CRS, е 3 дни (от 1 до 29 дни).1
*Направете справка с КХП на Lunsumio
Случаите на CRS при LUNSUMIO са настъпили предимно в цикъл 1 и са били свързани главно с приема на дозата на ден 1 и ден15. Пълните данни са на разположение на предишната страница в таблицата на CRS.1
При повечето пациенти се наблюдава CRS след дози от 1 mg на първия ден от цикъла (15%), 2 mg на осмия ден от цикъла (5%) и 60 mg на 15-ия ден от цикъла (33%). 5% от пациентите са получили CRS след прием на 60 mg на ден 1 от цикъл 2, а 1 % от пациентите са получили CRS след следващите дози LUNSUMIO.1
3L=трета линия; 3L+ FL = трета или последваща линия фоликуларен лимфом; AE=нежелано събитие; AR=нежелана реакция; ASTCT=Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; ASCT=автоложна трансплантация на стволови клетки; CAR=химерен антигенен рецептор; CAR-T=химерен антигенен рецептор-Т-клетка; CI=доверителен интервал; CR=пълен отговор; CRS=синдром на освобождаване на цитокини; CTCAE=общи терминологични критерии за нежелани събития; DOR=продължителност на отговора; DORC=продължителност на отговора при пациенти, постигнали CR; EBV=вирус на Епщайн-Барр; ECOG PS=Еastern Cooperative Oncology Group Performance Status; FL=фоликуларен лимфом; FLIPI=Международен прогностичен индекс за фоликуларен лимфом; ICANS=синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC=независима комисия; IV=интравенозно; NCCN=National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®); NR=недостигнат; ORR=степен на общ; PI3K=фосфоинозитид 3-киназа; POD24=прогресия на заболяването в рамките на 24 месеца от началото на първоначалната терапия; PR=частичен отговор; Pts=пациенти; Q3W=на всеки 3 седмици; R/R=релапсирал/ рефрактерен; SD=стабилно заболяване.
Референции:
1. КХП Lunsumio https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/lunsumio-epar-product-information_bg.pdf.
2. NCCN Clinical Practice Guidelines B-Cell Lymphomas V1.2025.
3. Budde LE, Sehn LH, Matasar M, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. Публикувано онлайн на 5 юли 2022 г. doi:10.1016/S1470-2045(22)00335-7.
4. Sun LL, Ellerman D, Mathieu M, et al. Anti-CD20/CD3 T cell-dependent bispecific antibody for the treatment of B cell malignancies. Sci Transl Med. 2015;7(287):287ra70. doi:10.1126/ scitranslmed.aaa4802.
5. Lee DW, Santomasso BD, Locke FL, et al. ASTCT consensus grading for cytokine release syndrome and neurologic toxicity associated with immune effector cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(4):625-638. doi:10.1016/j.bbmt.2018.12.758.
6. Sehn, Laurie H., et al. “Long-term 3-year follow-up of mosunetuzumab in relapsed or refractory follicular lymphoma after≥ 2 prior therapies.” Blood Journal (2024): blood-2024025454.
