Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Профилът на безопасност на Alecensa е оценен в три Фаза III проучвания - J-ALEX, ALEX, ALESIA. 2-7
Най-честите нежелани лекарствени реакции (>=20%) са миалгия, оток, анемия, обрив, запек, повишен билирубин, повишен ALK и повишен AST.
Alecensa има добре установен дългосрочен профил на безопасност, потвърден и в окончателния анализ на проучването ALEX4
Профилът на безопасност на ALECENSA остава консистентен при дългосрочно проследяване без да са наблюдавани нови или неочаквани сигнали за безопасност4
Актуализирани данни за дългосрочна безопасност (крайна дата за събиране на данни: 28 април 2025 г.)
3 нови фатални НС от последната дата за събиране на данни (несвързани с alecensa): смърт на пациент (неизвестна причина), Остра миелоидна левкемия, COVID-19.
Референции:
1. Alecensa - Кратка характеристика на продукта
2. Peters S, Camidge DR, Shaw AT, Gadgeel S, Ahn JS, Kim DW, Ou SI, Pérol M, Dziadziuszko R, Rosell R, Zeaiter A, Mitry E, Golding S, Balas B, Noe J, Morcos PN, Mok T; ALEX Trial Investigators. “Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.” N Engl J Med. 2017 Aug 31;377(9):829-838. doi: 10.1056/NEJMoa1704795. Epub 2017 Jun 6. PMID: 28586279.
3. Mok, et al. Ann Oncol 2020
4. Mok T, et al. Final overall survival (OS) and safety analysis of the Phase 3 ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cel lung cancer (NSCLC). ESMO. 17–21 October 2025. Berlin, Germany.
