Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Запознайте се с Джени
Джени е на 37 години, притежава собствен малък бизнес и живее със съпруга и 7-годишната си дъщеря.
За нея времето със семейството е приоритет, докато ежедневно балансира между служебните отговорности и отглеждането на детето си.
Хипотетичен пациентски случай, разработен от Roche. Профилът на пациента е само с илюстративна цел, а изобразеното лице е модел.
| Клинична картина: Ранен рак на гърдата, локализиран в дясната млечна жлеза. Предварително определен размер при диагностицирането: 30 mm. Клиничен стадий: cT2 cN0 M0 (операбилен) |
| Хистопатологичен резултат: Инвазивен дуктален карцином, HER2 IHC 3+; ER: 0%; PR: 0% |
| Образни изследвания: Липсват данни за аксиларни лимфнонодуларни метастази (ехография) |
| Менопаузален статус: Перименопаузален |
| Предшестващо лечение: Няма (Treatment-naive) |
Висока честота на pCR
Висока честота на pCR, варираща от 39% до 68%.*1-9
Дългосрочна полза за преживяемостта
5-годишна честота на EFS между 85% и 91%.*10-13
Добре характеризиран профил на безопасност
Доказан при >6000 пациенти в различни терапевтични линии.14,15
- Множество клинични проучвания потвърждават ефикасността и безопасността на неоадювантната двойна HER2 блокада (всички с крайни точки за tpCR).1-9
- Успешните резултати от NeoSphere и TRYPHAENA доведоха до одобрението от EMA и FDA на двойната HER2 блокада за неоадювантно лечение на HER2+ рак на гърдата.1,2,16
Двойната HER2 блокада осигурява доказано висока честота на pCR†1-9
До 68% от пациентите постигнат pCR при неоадювантно приложение на двойна HER2 блокада.1-9
Високата честота на pCR е свързанa с по-добри дългосрочни резултати за пациентите10-13
С двойна HER2 блокада на 5-ата година:10-13
- 85–91% от пациентите постигат EFS
- 94–96% от пациентите постигат OS
Преглед на проучванията, оценяващи двойната HER2 блокада при неоадювантно лечение:1-9
Двойната HER2 блокада предлага добре характеризиран профил на безопасност при неоадювантно, адювантно и метастатично приложение.15
Най-честите нежелани реакции от всякаа степен (≥30%), обобщени от проучванията CLEOPATRA, NeoSphere, TRYPHAENA и APHINITY, са:15
- Диария
- Алопеция
- Гадене
- Неутропения
- Умора
- Повръщане
Най-честите нежелани реакции от степен 3–4 (≥10%) са неутропения и фебрилна неутропения.15
За пациенти като Джени с неоадювантен cT2 N0 eBC, PHESGO демонстрира доказана ефикасност в една готова за употреба подкожна (SC) форма.1-15
Рак на гърдата в ранен стадий
Phesgo е показан за употреба в комбинация с химиотерапия при:14
• Неоадювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен, локално авансирал, възпалителен рак на гърдата или рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив
• Адювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив
Метастатичен рак на гърдата
Phesgo е показан за употреба в комбинация с доцетаксел при възрастни пациенти с HER2-позитивен метастатичен или локално рецидивиращ нерезектабилен рак на гърдата, които не са получавали предходна анти-HER2 терапия или химиотерапия за метастатичното си заболяване.14
КХП на PHESGO може да бъде намерена тук.
KADCYLA като монотерапия е показана за адювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен ранен рак на гърдата с остатъчно инвазивно заболяване в гърдата и/или лимфните възли след проведена неоадювантна терапия, базирана на таксани и HER2-таргетна терапия.27
КХП на KADCYLA може да намерите тук.
Бележки
* Честотата на pCR варира от 39% до 68% в 9 клинични проучвания.1-9 Честотата на EFS варира от 85% до 91% в четири проучвания.10-13 Профилът на безопасност на PHESGO съответства на известните профили на IV пертузумаб и трастузумаб, с добавяне на реакции на мястото на инжектиране.14,15
† Представените тук проучвания са представителен пример и нямат за цел да бъдат изчерпателен списък.
‡ T = паклитаксел ежеседмично (qw) ×12.4
§ T = паклитаксел на Ден 1 и 8 от 3-седмични цикли.6
|| При прилагане на ddAC (дозово-интензивен AC), T = паклитаксел ежеседмично (qw) ×12.7
¶ Избор на T по преценка на изследователя: доцетаксел, паклитаксел или nab-паклитаксел.9
# В проучването PEONY пациентите и в двете рамена са получили адювантен FEC ×3 преди адювантната HER2-таргетна терапия.13
Преди прилагане на дозата при Цикъл 8.7
†† След операцията пациентите ще продължат да получават HER2-таргетна терапия в съответствие с указанията (протокола на проучването).9
Съкращения:
AC, доксорубицин + циклофосфамид; bpCR, патологичен пълен отговор в гърдата; C, карбоплатин; CT, химиотерапия; Ctrough, минимална плазмена концентрация; D, доцетаксел; (dd)AC, (дозово-интензивен) доксорубицин + циклофосфамид; DFS, преживяемост без заболяване; eBC, ранен рак на гърдата; EFS, преживяемост без събитие; EMA, Европейска агенция по лекарствата; ER, естрогенов рецептор; FDA, Изпълнителна агенция по храните и лекарствата на САЩ; FEC, флуороурацил + епирубицин + циклофосфамид; H, трастузумаб; HER2, рецептор 2 на човешки епидермален растежен фактор; IDFS, преживяемост без инвазивно заболяване; IHC, имунохистохимия; IV, интравенозно; mBC, метастатичен рак на гърдата; OS, обща преживяемост; P, пертузумаб; pCR, патологичен пълен отговор; PH, пертузумаб + трастузумаб; PH FDC SC, фиксирана дозова комбинация от пертузумаб и трастузумаб за подкожно приложение; PK, фармакокинетика; Pla, плацебо; PR, прогестеронов рецептор; qw, ежеседмично; SoC, стандартн на лечение; SC, подкожно; T, таксан; T-DM1, трастузумаб емтанзин; tpCR, общ патологичен пълен отговор; Tx, лечение / терапия.
Референции:
1. Gianni L, et al. Lancet Oncol. 2012;13:25 32.
2. Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24:2278 2284.
3. Shao Z, et al. JAMA Oncol. 2020;6:e193692.
4. Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018;29:646 653.
5. Hurvitz SA, et al. Lancet Oncol. 2018;19:115 126.
6. van Ramshorst MS, et al. Lancet Oncol. 2018;19:1630 1640.
7. Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2021;22:85 97.
8. Shao Z, et al. ESMO Asia 2022 (Oral 1MO).
9. Gao H-F, et al. ASCO 2025 (Oral LBA500).
10. Dang C, et al. Cancers. 2022;14:2596.
11. Hurvitz SA, et al. J Clin Oncol. 2019;37:2206 2216.
12. Jackisch C, et al. ESMO BC 2024 (Poster 114P).
13. Huang L, et al. Nat Commun. 2024;15:2153.
14. PHESGO КХП.
15. Pertuzumab КХП.
16. Loibl S, et al. Ann Oncol. 2024;35(2):159 182.
17. Tolaney SM, et al. ESMO BC 2025 (Poster 476P; poster presentation).
18. Dang CT, et al. J Clin Oncol. 2022;40:1515.
19. O Shaughnessy J, et al. Eur J Cancer. 2021;152:223 232 and Suppl.
20. Wong RSJ, et al. ESMO Open. 2024;9:103633.
21. LCA. Care closer to home and medicines optimisation. Pilot service evaluation report 2015.
22. De Cock E, et al. Cancer Med. 2016;5:389 397.
23. Loibl S, et al. ESMO BC 2025 (Presentation LBA1; proffered paper session).
24. Swain SM, et al. Lancet Oncol. 2020;21(4):519 530.
25. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617 628 and Suppl.
26. Loibl S, et al. SABCS 2023. (Abstract GS03-12; oral presentation).
27. KADCYLA КХП.
