Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
7-годишните данни за OS за KADCYLA потвърждават дългосрочната полза за преживяемостта при остатъчно инвазивен eBC след неоадювантна терапия.1,2
Запознайте се със Сара
Сара е 60-годишен адвокат с динамична практика.
Подхожда към всяко ключово решение с детайлен анализ на доказателствата.
Хипотетичен пациентски случай, разработен от Roche. Профилът на пациента е само с илюстративна цел, а изобразеното лице е модел.
| Клинична картина: Локално авансирал, HER2-свръхекспресиращ рак на лявата гърда. Първоначално установени 35 mm при поставяне на диагнозата. Клиничен стадий: cT2 cN1 M0 (операбилен) |
| История на проведено лечение: PHESGO + химиотерапия в неоадювантни условия, последвани от хирургично лечение |
| Резултат от патохистологичното изследване: Наличие на остатъчно инвазивно заболяване само в гърдата. Патологичен стадий: ypT1c ypN0 |
| Образна диагностика: Без данни за далечни метастази |
| Менопаузален статус: Постменопаузален |
Първата и единствена таргетна терапия, подкрепена от 7-годишни данни за OS
89% от пациентите с остатъчно инвазивен eBC след неоадювантно лечение са живи при проследяването с KADCYLA.1,2
Относително благоприятни резултати в реалната клинична практика
При ретроспективен кохортен анализ (където повечето пациенти са били подходящи за режима KATHERINE), над 90% са живи и без далечни рецидиви.3
Добре характеризиран профил на безопасност1,2,4
Повечето пациенти са завършили пълния курс от 14 цикъла с KADCYLA.1,2,4
Проучването KATHERINE: 7-годишни данни за KADCYLA при адювантно лечение1,2
При 7-годишното проследяване в клиничното проучване KATHERINE, 89% от пациентите, лекувани с KADCYLA, са живи.2
7-годишна OS
При 7-годишното проследяване в клиничното проучване KATHERINE, KADCYLA намалява риска от рецидив с 46% в сравнение с трастузумаб.*1,2
Дизайн на клиничното проучване KATHERINE2
Първична крайна точка: IDFS
Вторични крайни точки: IDFS, включително втори първични карциноми, различни от рак на гърдата, DFS, OS, DRFI, безопасност и качество на живот (QoL)
Фактори на стратификация: Клиничен стадий при диагностициране (неоперабилен vs. операбилен), HR статус, предоперативна HER2-таргетна терапия, патохистологичен нодален статус след предоперативна терапия
Пациентите с изходно операбилен тумор и ypN0 статус след операция показват относително благоприятни резултати:3
97% от пациентите са живи на 3-тата година
94% от пациентите нямат далечен рецидив на 3-тата година
В проучването KATHERINE:
- Нежеланите събития са предимно от ниска степен (лека до умерена)1
- Не са установени нови сигнали за безопасност при 7-годишното проследяване2
KADCYLA балансира ефикасност и добре проучена безопасност, осигурявайки продължителност на терапията при пациенти с изходно операбилен тумор и нодално-отрицателно остатъчно инвазивно заболяване след хирургична интервенция.1,2
За пациенти като Сара, KADCYLA е първата и единствена таргетна терапия със 7-годишни данни за OS и доказана дългосрочна полза.1–4
KADCYLA приложена като монотерапия, е показана за адювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен ранен рак на гърдата с остатъчно инвазивно заболяване в гърдата и/или лимфните възли след проведена неоадювантна терапия, базирана на таксани и HER2-таргетна терапия.4
КХП на KADCYLA може да намерите тук.
Рак на гърдата в ранен стадий
Phesgo е показан за употреба в комбинация с химиотерапия при: 20
• Неоадювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен, локално авансирал, възпалителен рак на гърдата или рак на гърдата в ранен стадий с висок
риск от рецидив
• Адювантно лечение на възрастни пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив
Метастатичен рак на гърдата
Phesgo е показан за употреба в комбинация с доцетаксел при възрастни пациенти с HER2-позитивен метастатичен или локално рецидивиращ нерезектабилен рак
на гърдата, които не са получавали предходна анти-HER2 терапия или химиотерапия за метастатичното си заболяване.20
КХП на PHESGO може да бъде намерена тук.
Бележки
* P-стойността за IDFS е експлораторна, тъй като статистическата значимост бе установена при първичния анализ.1,2
† Проучването KATHERINE включва всички пациенти с остатъчно (резидуално) заболяване, докато DB-05 ограничи критериите за участие само до високорискови пациенти. Резултатите при пациентите, подходящи за DB-05, показват: 3-годишна DRFS от 82% и 3-годишна OS от 91%.3 Тъй като ADCs не бяха широко достъпни за eBC по време на периода на проучването, тези резултати не отразяват техните терапевтични ефекти и съвременната 3-годишна DRFS за тази популация е възможно да надхвърли 94%.3
§ Окончателно преустановяване на лечението поради нежелани реакции (НР) се наблюдава при 18% от пациентите, получаващи KADCYLA, спрямо 2.1% в рамото с трастузумаб.1
Най-честите НР, довели до преустановяване на терапията, са: отклонения в лабораторните показатели (понижени тромбоцити, повишен билирубин, повишени AST и ALT), периферна сензорна невропатия и понижена фракция на изтласкване.1
Съкращения:
ADC, антитяло-лекарствен конюгат; AE, нежелано събитие; ALT, аланин аминотрансфераза; AST, аспартат аминотрансфераза; BC, рак на гърдата; CI, доверителен интервал; DFS, преживяемост без заболяване; DRFI, интервал без далечен рецидив; DRFS, преживяемост без далечен рецидив; eBC, ранен рак на гърдата; EFS, преживяемост без събитие; HER2, рецептор 2 на човешки епидермален растежен фактор; HR, съотношение на риска ( hazard ratio); IDFS, преживяемост без инвазивно заболяване; IV, интравенозно / интравенозна приложение; mBC, метастатичен рак на гърдата; MCBS, Скала за степен на клинична полза (Magnitude of Clinical Benefit Scale); OS, обща преживяемост; pCR, патохистологичен пълен отговор; Q3W, на всеки три седмици; QoL, качество на живот.
Референции:
1. von Minc kwitz G, et al. N Engl J Med. 2019;380(7):617-628 and Suppl.
2. Loibl S, et al. SABCS 2023. (Abstract GS03 12; oral presentation).
3. Tarantino P, et al. ASCO 2026. (Abstract 535; poster).
4. KADCYLA КХП.
5. Gianni L, et al. Lancet Oncol. 2012;13:25 32.
6. Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24:2278 2284.
7. Shao Z, et al. JAMA Oncol. 2020;6:e193692.
8. Swain SM, et al. Ann Oncol. 2018;29:646 653.
9. Hurvitz SA, et al. Lancet Oncol. 2018;19:115 126.
10. van Ramshorst MS, et al. Lancet Oncol. 2018;19:1630 1640.
11. Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2021;22:85 97.
12. Shao Z, et al. ESMO Asia 2022 (Oral 1MO).
13. Gao H-F, et al. ASCO 2025 (Oral LBA500).
14. Dang C, et al. Cancers. 2022;14:2596.
15. Hurvitz SA, et al. J Clin Oncol. 2019;37:2206 2216.
16. Jackisch C, et al. ESMO BC 2024 (Poster 114P).
17. Huang L, et al. Nat Commun. 2024;15:2153.
18. Loibl S, et al. ESMO BC 2025 (Presentation LBA1; proffered paper session).
19. Swain SM, et al. Lancet Oncol. 2020;21(4):519 530.
20. PHESGO КХП.
