Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
- Hemlibra е хуманизирано моноклонално антитяло, модифициран имуноглобулин G4 (IgG4) с биспецифична антитялова структура.
- Hemlibra свързва активирания фактор IX и фактор X, като така възстановява функцията на липсващия активиран фактор VIII, който е необходим за ефективна хемостаза.
- Hemlibra няма структурна връзка или хомоложна последователност с фактор VIII и поради това не индуцира и не повишава развитието на преки инхибитори на фактор VIII.
Hemlibra е показан за рутинна профилактика на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII):
- с инхибитори на фактор VIII
- без инхибитори на фактор VIII, които имат:
- тежко заболяване (FVIII < 1%)
- средно тежко заболяване (FVIII ≥ 1% и ≤ 5%) с фенотип на тежко кървене.
Hemlibra може да се използва във всички възрастови групи.
- Всеки ml от разтвора съдържа 30 mg Hemlibra (emicizumab)*
- Всеки флакон от 1 ml съдържа 30 mg Hemlibra с концентрация 30 mg/ml.
- Всеки ml от разтвора съдържа 150 mg Hemlibra (emicizumab)*
- Всеки флакон от 0,4 ml съдържа 60 mg Hemlibra с концентрация 150 mg/ml.
- Всеки флакон от 0,7 ml съдържа 105 mg Hemlibra с концентрация 150 mg/ml.
- Всеки флакон от 1 ml съдържа 150 mg Hemlibra с концентрация 150 mg/ml.
* Hemlibra е хуманизирано моноклонално антитяло, модифициран имуноглобулин G4 (IgG4), получено чрез рекомбинантна ДНК технология с използване на клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер (CHO)
Референции:
1. Kitazawa T et al. Nat Med. 2012;18:1570-1574;
2. Sampei Z et al. PLoS One. 2013;8:e57479.
3. Hemlibra КХП
