LUNSUMIO като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен фоликуларен лимфом, които са получили най-малко две предходни системни терапии¹

▼ Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. 359 2 818 44 44, факс: +359 28591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), е-mail: bulgaria.drugsafety@roche.com

Подробна информация за този лекарствен продукт е представена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu/bg/documents/product-information/lunsumio-epar-product-information_bg.pdf

3L=трета линия; 3L+ FL = трета или последваща линия фоликуларен лимфом; AE=нежелано събитие; AR=нежелана реакция; ASTCT=Американско дружество за трансплантация и клетъчна терапия; ASCT=автоложна трансплантация на стволови клетки; CAR=химерен антигенен рецептор; CAR-T=химерен антигенен рецептор-Т-клетка; CI=доверителен интервал; CR=пълен отговор; CRS=синдром на освобождаване на цитокини; CTCAE=общи терминологични критерии за нежелани събития; DOR=продължителност на отговора; DORC=продължителност на отговора при пациенти, постигнали CR; EBV=вирус на Епщайн-Барр; ECOG PS=Еastern Cooperative Oncology Group Performance Status; FL=фоликуларен лимфом; FLIPI=Международен прогностичен индекс за фоликуларен лимфом; ICANS=синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки; IRC=независима комисия; IV=интравенозно; NCCN=National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®); NR=недостигнат; ORR=честота на обективен отговор; PI3K=фосфоинозитид 3-киназа; POD24=прогресия на заболяването в рамките на 24 месеца от началото на първоначалната терапия; PR=частичен отговор; Pts=пациенти; Q3W=на всеки 3 седмици; R/R=релапсирал/ рефрактерен; SD=стабилно заболяване.

Референции:
1. КХП Lunsumio https://ema.europa.eu/bg/documents/product-information/lunsumio-epar-product-information_bg.pdf.
2. NCCN Clinical Practice Guidelines B-Cell Lymphomas V1.2025.
3. Budde LE, Sehn LH, Matasar M, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. Публикувано онлайн на 5 юли 2022 г. doi:10.1016/S1470-2045(22)00335-7.
4. Sun LL, Ellerman D, Mathieu M, et al. Anti-CD20/CD3 T cell-dependent bispecific antibody for the treatment of B cell malignancies. Sci Transl Med. 2015;7(287):287ra70. doi:10.1126/ scitranslmed.aaa4802.
5. Lee DW, Santomasso BD, Locke FL, et al. ASTCT consensus grading for cytokine release syndrome and neurologic toxicity associated with immune effector cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(4):625-638. doi:10.1016/j.bbmt.2018.12.758.
6. Sehn, Laurie H., et al. “Long-term 3-year follow-up of mosunetuzumab in relapsed or refractory follicular lymphoma after≥ 2 prior therapies.” Blood Journal (2024): blood-2024025454.