HER2 диагностика
В диагностичната практика за уточняване на хистологичния вариант (и следователно произтичащите от това терапевтични стратегии) при пациенти с новооткрит, рецидивирал или метастазирал рак на млечната жлеза задължително се използват три тъканно-базирани биомаркера – естрогенов (ER), прогестеронов (PR) и HER2 рецептор. 1
Туморите, чиято хистология ги класифицира като ER+, PR+ и HER2-, са асоциират с по-добра прогноза, сравнено с останалите варианти. HER2+ статус, особено в комбинация с ER-, PR- се свързва със статистически значима по-лоша прогноза спрямо тройно-позитивна хистопатология (ER+, PR+, HER2+). 2
Според настоящите препоръки на Американската асоциация на клиничните онколози и Колежът на американски патолози (American Society of Clinical Oncology, College of American Pathologists; АSCO/CAP) определяне на HER2 статуса е задължително да се извърши: 3
- на всеки един новодиагностициран пациент с рак на гърдата, трябва да бъде определен HER2 статуса
- при пациенти, при които се развие и метастатично заболяване, трябва да се определи HER2 статуса и на метастатичната тъкан (когато това е възможно)
Препоръките на Европейското общество по медицинска онкология (European Society for Medical Oncology - ESMO), които са валидни и за България също препоръчват тестването и определянето на HER2 статуса, без значение дали заболяването е в ранна фаза или вече с наличието на метастатична болест. 4,5
Ако трябва да се направи обобщение, както американските, така и европейските препоръки диктуват HER2 статуса да се определя абсолютно винаги при наличието на неопластично заболяване на гърдата, без значение стадия на заболяването. Това значително подобри качеството на терапевтичните грижи при пациентите с този вид заболяване. В България също се водим по тези ръководни правила.
На долната фигура е представено схематично кога трябва да се извърши HER2 тест и евентуално анти-HER2 таргетирана терапия.
При всеки пациент с метастатично заболяване, трябва да се определи HER2 статуса на метастазата (когато е възможно да се вземе проба за анализ).
Референции:
1. Cardoso F, Costa A, Senkus E et al. 3rd ESO–ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 3). Ann Oncol 2017;28 (1):16-33. doi: 10.1093/annonc/mdw544 (full text: https://academic.oup.com/annonc/article/28/1/16/2660178/3rd-ESO-ESMO-International-Consensus-Guidelines)
2. Fan, Y et al. “Clinical features of patients with HER2-positive breast cancer and development of a nomogram for predicting survival.” ESMO open vol. 6,4 (2021): 100232.
3. Antonio C. Wolff, Mark R. Somerfield, Mitchell Dowsett, M. Elizabeth H. Hammond, Daniel F. Hayes, Lisa M. McShane, Thomas J. Saphner, Patricia A. Spears, Kimberly H. Allison; Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology–College of American Pathologists Guideline Update. Arch Pathol Lab Med 1 September 2023; 147 (9): 993–1000.
4. Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-upPublished online: 13 December 2023 - Annals of OncologyLoibl S, André F, Bachelot T, et al., on behalf of the ESMO Guidelines Committee
5. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancerPublished in 2021 - Ann Oncol. 2021(32)Authors: A. Gennari, F. André, C. H. Barrios, et al, on behalf of the ESMO Guidelines Committee