Достоверността на резултата от HER2 тестовете е много зависим от преданалитачната фаза. 1-3
Критични са няколко аспекта на процеса:
- Материал за изследване. Препоръчва се материалът да се добива чрез дебелоигленна (прободна) биопсия или чрез инцизионна/ексцизионна хирургична процедура. Тънкоигленната биопсия не е подходяща за взимане на проба за HER2 тест, защото от този материал не може да се направи извод дали туморът е in-situ или инвазивен карцином. 2 Има основания да се счита, че дебелоиглената биопсия е най-удачният вариант, защото тя позволява най-сигурно обработване на материала. 1
- Студена Исхемия. Продължителността на студената исхемия повлиява съществено определянето на ER, PR и HER2 статуса. 4 За HER2 определяне се препоръчва време на студена исхемия на материала непревишаващо 1 час. 1,2
- Фиксация. Според препоръките на ASCO/CAP фиксацията трябва да се извърши в 10% буфериран формалин с pH 7.2 – 7.4. Времето на фиксация трябва да бъде между 6 и 72 часа в зависимост от обема на материала.
Препоръчва се съотношението на тъкан към фиксатор да бъде най-малко 1:10. 2,3
Възможни са и други източници на грешки в преданалитичната фаза, компрометиращи изследването.
Така например неправилен резултат за HER2 може да бъде предизвикан от: 3
- Коагулационна некроза, дължаща се на използването на електрокоагулация при взимането на биопсията
- Наличие на артефакти по периферията на пробата, когато тя е взета с дебелоиглена биопсия
- Използване на замразени вместо на фиксирани с формалин проби (т.е. на гефрир)
- Декалцификация на костна биопсия с агресивни агенти (препоръчва се да се ползва EDTA)
- Използване на неоцветени стъкла за ICH тест, приготвени преди повече от 6 седмици.
Референции:
1. Wolff AC, Elizabeth M, Hammond H et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Focused Update; Journal of Clinical Oncology 36, no. 20 (July 10, 2018) 2105-2122. DOI: 10.1200/JCO.2018.77.8738, PMID: 29846122
2. Rakha EA, Pinder SE, Bartlett JMS, et al. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. J Clin Pathol 2015;68:93–99. doi:10.1136/jclinpath-2014-202571 (full text: http://jcp.bmj.com/content/68/2/93)
3. Поповска С, Динева Т, Иванов И. Ръководство за HER2-диагностика при рак на гърда. Изд. Парадигма, 2014. ISBN 978-954-326-209-0
4. Yildiz-Aktas IZ, Dabbs DJ and Bhargava R. The effect of cold ischemic time on the immunohistochemical evaluation of estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 expression in invasive breast carcinoma. Modern Pathology 2012;25:1098–1105.
Вие сте медицински специалист?
Регистрирайте се и разберете повече за нашите продукти!
Вие сте медицински специалист?
Регистрирайте се и разберете повече за нашите продукти!