Roche Navigation Menu rochemd.bg : rochemd.bg
  • За контакти
  • Карта на сайта
  • Вход и регистрация
  • Изход
  • Търси
Roche
  • Нагоре
  • Начало
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Начало
    • Терапевтични области
      Терапевтични области Преглед
      • Онкология
      • Противотуморна имунотерапия
      • Рак на гърдата
      • Рак на маточната шийка
      • Рак на яйчниците
      • Рак на белия дроб
      • Рак на пикочен мехур
      • Базално-клетъчен карцином
      • Малигнен меланом
      • Хепатоцелуларен карцином (ХЦК)
      • Хематология
      • Неходжкинови лимфоми
      • Хемофилия
      • Хронична лимфоцитна левкемия
      • Белодробни заболявания
      • Идиопатична белодробна фиброза
      • Неврология
      • Множествена склероза
      • Ревматология
      • Ревматоиден артрит
      • Системни васкулити
      • Ювенилен идиопатичен артрит
      • Дерматология
      • Пемфигус вулгарис
      Акценти Множествена склероза

    • Продукти
      Продукти Преглед
      • Онкология
      • ALECENSA® 1L
      • TECENTRIQ
      • Herceptin
      • Perjeta
      • Kadcyla®
      • Erivedge
      • Cotellic+Zelboraf
      • Хематология
      • HEMLIBRA
      • Gazyvaro
      • MabThera
      • Ревматология
      • MabThera
      • RoАctemra
      • Белодробни заболявания
      • Esbriet
      • Неврология
      • Evrysdi®
      • Дерматология
      • Roaccutane
      • Инфекциозни болести
      • Tamiflu
    • Биомаркери
      Биомаркери Преглед
    • За пациенти
      За пациенти Преглед
    • Полезни връзки
      Полезни връзки Преглед
      • Бързи връзки
      • Национални институции
      • Медицински онлайн библиотеки
      • Медицински онлайн издания
      • Научни конгреси
      • Онкология
      • Ревматология
      • Хематология
      • Белодробни заболявания
      • Неврология
      • Публикации в Pub Med
      Акценти

    • Начало
    • Терапевтични области
      • Онкология
        • Противотуморна имунотерапия
        • Рак на гърдата
        • Рак на маточната шийка
        • Рак на яйчниците
        • Рак на белия дроб
        • Рак на пикочен мехур
        • Базално-клетъчен карцином
        • Малигнен меланом
        • Хепатоцелуларен карцином (ХЦК)
      • Хематология
        • Неходжкинови лимфоми
        • Хемофилия
        • Хронична лимфоцитна левкемия
      • Белодробни заболявания
        • Идиопатична белодробна фиброза
      • Неврология
        • Множествена склероза
      • Ревматология
        • Ревматоиден артрит
        • Системни васкулити
        • Ювенилен идиопатичен артрит
      • Дерматология
        • Пемфигус вулгарис
    • Продукти
      • Онкология
        • ALECENSA® 1L
        • TECENTRIQ
        • Herceptin
        • Perjeta
        • Kadcyla®
        • Erivedge
        • Cotellic+Zelboraf
      • Хематология
        • HEMLIBRA
        • Gazyvaro
        • MabThera
      • Ревматология
        • MabThera
        • RoАctemra
      • Белодробни заболявания
        • Esbriet
      • Неврология
        • Evrysdi®
      • Дерматология
        • Roaccutane
      • Инфекциозни болести
        • Tamiflu
    • Биомаркери
    • За пациенти
    • Полезни връзки
      • Бързи връзки
        • Национални институции
        • Медицински онлайн библиотеки
        • Медицински онлайн издания
      • Научни конгреси
        • Онкология
        • Ревматология
        • Хематология
        • Белодробни заболявания
        • Неврология
      • Публикации в Pub Med
    • За контакти
    • Карта на сайта
    • Вход и регистрация
    • Изход
    Затвори

    1 - of Резултати за: ""

    No results

    Вие сте медицински специалист? Регистрирайте се сега, за да научите повече за нашите продукти!

    • HER2-предиктивен и прогностичен фактор при рака на млечната жлеза

      Прочети повече

    • HER2
    • HER2 статус
    • Ролята на HER2 рецептора
    • HER2 диагностика
      • ASCO/CAP препоръки онколози
      • ASCO/CAP препоръки патолози
      • Препоръки за преданалитичната фаза
      • Методи на изследване
    • Терапевтични възможности
    • Мултидисциплинарен екип при РМЖ
    • Повече
      • HER2 статус
      • Ролята на HER2 рецептора
      • HER2 диагностика
      • Терапевтични възможности
      • Мултидисциплинарен екип при РМЖ

    Вие се намирате тук

    1. Биомаркери
    2. HER2
    3. HER2 диагностика
    4. Методи на изследване

    Методи на изследване
     

    Двата препоръчани стандартни метода за определяне на HER2 статус при рак на млечната жлеза са:
     

    • имунохистохимичния метод (IHC)
    • in-situ хибридизационния метод (ISH)

    Имунохистохимичното определяне е количествен метод, определящ относителния брой HER2 рецептори на клетъчната мембрана. Колкото повече са тези рецептори, толкова оцветяването на пробата е по-интензивно.
    Определянето се основава на свързването на HER2 рецепторите (т.е. антигена) с антитяло и последващо оцветяване на комплексите. Интензитетът на оцветяването се сравнява със стандарти и така се определя неговата степен.

    IHC методът е по-лесен за изпълнение и има по-ниска финансова стойност от in-situ хибридизацията. Между двата метода има почти пълно припокриване на резултатите [1]. Ето защо IHC е утвърден като „първа линия“ метод за изследване на HER2 статуса при РМЖ.

    На долната схема е представено как се отчита експресията на HER2 протеина с IHC и как се интерпретират възможните резултати:

    Абревиатури: IHC - имунохистохимичен метод за изследване; ISH – in-situ хибридизация
    Абревиатури: IHC - имунохистохимичен метод за изследване; ISH – in-situ хибридизация

    *Ако няма основания да подозира неадекватност на материала и не се наблюдава несъответствие между хистологичния вид на карцинома и резултата от теста.
     

     

     

     

    • 2+ мембранно оцветяване при рак на гърдата  





     

    • 3+ мембранно оцветяване при рак на гърдата  


    In-situ хибридизацията е вторият препоръчан от ASCO/CAP стандартен метод за определяне на HER2 статуса при РМЖ. ISH измерва амплификацията на HER2 гена, която е почти винаги причината за свръхекспресията на HER2 рецептора.

    ISH е по-скъп и по-труден за изпълнение метод от IHC. Ето защо се препоръчва той да се ползва като рефлексно изследване, когато HER2 статусът не може да се определи еднозначно чрез имунохистохимия (т.е. при IHC стойност 2+).

    Разработени са няколко различни ISH техники:

    • FISH – флуоресцентна in-situ хибридизация
    • CISH – хромогенна in-situ хибридизация


     

    Определяне на HER2 генната амплификация, чрез метода SISH - сребърна in situ хибридизация
     
     
     
    • SISH – сребърна in-situ хибридизация (ISH подсилена със сребро)
    HER2 Dual ISH VENTANA: рак на гърдата, без амплификация на HER2 и Chr17

     

     

     

    • Измерването може да се провежда с една или две сонди (Dual ISH). Всички техники освен FISH използват светлинен микроскоп (bright field ISH).

     


    В долната таблица са дадени препоръките на ASCO/CAP как да се отчита амплификацията на HER2 гена с ISH с една или две сонди и как да се интерпретират възможните резултати [1].



    Оптимален алгоритъм на ASCO/CAP за оценка на HER2 статус с ISH при РМЖ [1].

    HER2 статус

    ISH с една сонда

    ISH с две сонди

    Положителен

    Среден брой на копията на HER2 гена ≥ 6.0 сигнала на клетка

    1. Съотношение HER2/CEP17 ≥ 2.0 със среден брой на копията на HER2 гена ≥ 4.0 сигнала/клетка

    Двусмислен/неясен

    Среден брой на копията на HER2 гена ≥ 4.0 и ˂ 6.0  сигнала на клетка

    1. Съотношение HER2/CEP17 ˂ 2.0 със среден брой на копията на HER2 гена ≥ 4.0 и ˂ 6.0  сигнала/клетка

    2. Съотношение HER2/CEP17 ≥ 2.0 със среден брой на копията на HER2 гена ˂ 4.0 сигнала/клетка

    3. Съотношение HER2/CEP17 ˂ 2.0 със среден брой на копията на HER2 гена ≥ 6.0 сигнала/клетка

    Отрицателен

    Среден брой на копията на HER2 гена ˂ 4.0  сигнала на клетка

    Съотношение HER2/CEP17 ˂ 2.0 със среден брой на копията на HER2 гена ˂ 4.0  сигнала/клетка


    ISH изследването следва да се обяви за неопределено и повтори в следните случаи [1]:
     

    • Контролите не отговарят на очакванията
    • Провеждащият анализа не може да открие и измери най-малко две зони от инвазивен тумор
    • Повече от 25% от сигналите не могат да се отчетат поради слаб сигнал
    • Повече от 10% от сигналите се откриват над цитоплазмата
    • Ядрената резолюция е слаба
    • Автофлуоресценцията е силна



    Туморна хетерогенност

    Около 10% от HER2+ туморите сa HER2 хетерогенни и затова амплификация се наблюдава само в отделни зони от пробата. Ето защо преди да се проведе ISH определянето трябва да се разгледа внимателно целия материал и да се избере зона за изследване [1,2].
    В допълнение се препоръчва да се използва ICH тест, за да се открият областите в материала, където е вероятно да се открие HER2 амплификация.
    Освен това при всяка обособена група амплифицирани клетки > 10% от всички клетки, трябва да се направи отделно преброяване на 20 непокриващи се клетки  и резултатът да се докладва отделно.

    В редки случаи туморната хетерогенност може да повлияе и IHC изследване като се наблюдава зона по-малка от 10% от пробата, която има интензивно оцветяване. В този граничен случай се препоръчва IHC тест на друга проба или назначаване на рефлексно изследване с ISH [2].


    Фалшиво позитивни и фалшиво негативни проби. IHC/ISH несъответствие

    HER2 определянето с ICH и/или ISH е многостъпков и капризен процес, който крие немалък риск от получаване на фалшиво позитивни и фалшиво негативни резултати. За да не се компрометира лечението поради сгрешен тест, се препоръчва при всички етапи на процеса да се следват валидирани протоколи.
    Необходим е стриктен контрол на качеството и разпознаване на особените случаи, чието HER2 измерване изисква специално внимание.

    Онколозите и патолозите трябва да са запознати при какви хистопатологични характеристики и резултати на HER2 теста е необходимо да се назначи ново HER2 изследване (вижте таблица 2 и референции [1,3]).

    Между резултатите на IHC и ISH изследванията трябва да има изключително високо съответствие - около 98% [1-4].
    Ако в лабораторията се наблюдава несъответствие ≥ 3-4% между двата метода, трябва да се назначи одит и да се открие при кой от двата метода методологията е компрометирана и дава твърде много фалшиво позитивни или негативни резултати. Проблемът следва да се идентифицира и отстрани [4].

    HER2 позитивни са между 15% и 20% от РМЖ карциномите. Ако измерванията на една лаборатория докладват HER2+ статус при по-малко от 14% или при повече от 20% от пробите, това е ясен знак, че е възможно методологията да е компрометирана

    • Научи още за....

      • ASCO/CAP препоръки онколози
      • ASCO/CAP препоръки патолози
      • Препоръки за преданалитичната фаза

    Референции:
    1. Wolff AC, Elizabeth M, Hammond H et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Focused Update; Journal of Clinical Oncology 36, no. 20 (July 10, 2018) 2105-2122. DOI: 10.1200/JCO.2018.77.8738, PMID: 29846122
    2. Rakha EA, Pinder SE, Bartlett JMS, et al. Updated UK Recommendations for HER2 assessment in breast cancer. J Clin Pathol 2015;68:93–99. doi:10.1136/jclinpath-2014-202571 (full text: http://jcp.bmj.com/content/68/2/93)
    3. Поповска С, Динева Т, Иванов И. Ръководство за HER2-диагностика при рак на гърда. Изд. Парадигма, 2014. ISBN 978-954-326-209-0
    4. Arnould L, Roger P, MacGrogan G et al. Accuracy of HER2 status determination on breast core-needle biopsies (immunohistochemistry, FISH, CISH and SISH vs FISH). Modern Pathology 2012;25: 675–682. doi:10.1038/modpathol.2011.201 (full text: http://www.nature.com/modpathol/journal/v25/n5/full/modpathol2011201a.html)

     

     

    Сподели
    • Изпрати чрез имейл
    • Сподели във Facebook
    • Сподели в Twitter
    • Сподели в LinkedIn
    Затвори

    • © 2023 Рош България ЕООД
    • 16.11.2022
    • Условия за ползване
    • Политика за бисквитки
    • Политика за поверителност
    • Cookie settings

    Този уебсайт е предназначен за медицински специалисти в България. Съдържанието на страниците на Рош България ЕООД е обект на авторско право на компанията. Каквито и да било права, които не са изрично предоставени, са запазени. Всяко възпроизвеждане, прехвърляне, разпространяване или запаметяване на част или на цялото съдържание, освен за лични цели, може да се извършва само след изрично писмено разрешение от страна на Рош България ЕООД. РОШ България ЕООД, гр. София, ж.к. София парк, ул. „Рачо Петков Казанджията“ № 2, тел.: (02) 818 44 44, факс: (02) 859 11 99 Гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор).

    • Twitter
    • LinkedIn
    • Facebook
    • YouTube